| 注册证编号 | 苏械注准20232141011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 升诺（南通）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇兴原南路99号 |
| 生产地址 | 下原镇兴原南路99号 |
| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型；规格：500ml、1000ml、1500ml、2000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋根据结构形式，型号分为：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型；根据容积，规格分为：500ml、1000ml、1500ml、2000ml；Ⅰ型引流袋由排液口、收集袋、吊耳、止流夹（可选配）、引流管、接头、接头护帽（可选配）组成；Ⅱ型引流袋由排液口、收集袋、防逆流片、吊耳、止流夹（可选配）、引流管、接头、接头护帽（可选配）组成；Ⅲ型引流袋由排液口、收集袋、吊耳、止流夹（可选配）、引流管、接头、接头护帽（可选配）组成；Ⅳ型引流袋由排液口、收集袋、防逆流片、吊耳、止流夹（可选配）、引流管、接头、接头护帽（可选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床收集引流液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
