| 注册证编号 | 京械注准20172060903 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万东鼎立医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号9幢3层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号9幢 |
| 产品名称 | 车载X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CZ-400D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成本产品由高压发生装置、X射线管组件、限束器、平板探测器、数字影像成像系统、车载双升降立柱组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人髋关节及以上部位进行X射线摄影检查，不适用于牙科和乳腺X射线摄影。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/5 |
| 生效日期 | 2022/7/5 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
