| 注册证编号 | 沪械注准20212160583 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海美沃精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼1-3楼 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号 |
| 产品名称 | 眼科手术显微镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SM621 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由底座、设备机架、显微镜部件（含助手镜）、脚控模块和嵌入式操作软件（版本R1.0）组成。设备机架由立柱、大横臂、小横臂、悬臂组成。显微镜部件由光学系统（包括物镜、可变放大率的光学系统、镜筒和目镜）、照明系统、电气装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在眼科手术过程中为手术区域提供放大和照明。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/1 |
| 生效日期 | 2021/12/1 |
| 有效期至 | 2026/11/30 |
