| 注册证编号 | 苏械注准20172142000 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通三利医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇兴原路148号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇兴原路148号,如皋市下原镇惠民东路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管（以下简称引流管）主要由接头和管身组成；由符合YY/T 0031-2008的甲基乙烯基硅橡胶或天然乳胶或符合GB/T 15593-2020的软聚氯乙烯塑料制成，根据需要引流管管体可带药用口服硫酸钡制成的X光显影线（X射线可探测），可配由符合GB1220-2007的医用不锈钢制成的套管针，由符合GB/T 4240-2019的医用不锈钢制成的导丝，由符合YY/T 0242-2007的聚丙烯制成的二通接头；产品根据结果不同分为RX型、SC型、SJ型、FQ型、NS型、GK型、XQ型、PS型、SZ型。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/10 |
| 生效日期 | 2022/5/10 |
| 有效期至 | 2027/10/16 |
