| 注册证编号 | 苏械注准20182140042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区华盛医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州新区嵩山路185号19幢 |
| 生产地址 | 苏州新区嵩山路185号19幢 |
| 产品名称 | 一次性使用引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 引流管按型式分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型四种。其中Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型引流管的规格分为2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm（F10)、4.0mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24）、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)十七种；Ⅳ型引流管分为5.33mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24）、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)十二种；导引钢丝分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型四种； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管（以下简称：引流管）由导管和接头组成。导引钢丝供临床与II型的2.0mm(F6)~6.0mm（F18）引流管配合使用。引流管应采用医用硅橡胶或聚氯乙烯塑料制成；接头采用聚氯乙烯塑料或医用硅橡胶材料制成；金属导引丝采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流袋配套，供临床负压收集引流液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
