| 注册证编号 | 京械注准20152400343 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾威德（北京）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧 |
| 产品名称 | 线粒体天冬氨酸氨基转移酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a) 试剂1：1×20mL 试剂2：1×5mL b) 试剂1：2×40mL 试剂2：1×20mL c) 试剂1：4×60mL 试剂2：2×30mL d) 试剂1：2×80mL 试剂2：2×20mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分 试剂1主要组分 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100 mmol/L 乳酸脱氢酶（LDH） 6 KU/L 苹果酸脱氢酶（MDH） 10 KU/L 胞质天冬氨酸氨基转移酶（ASTs）抗体 1.5 g/L 表面活性剂及稳定剂 适量 试剂2主要组分 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100 mmol/L 还原型辅酶Ⅰ（NADH） 0.18 mmol/ L α-酮戊二酸（α-KG） 14 mmol/L L-天冬氨酸 200 mmol/L 表面活性剂及稳定剂 适量 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中线粒体天冬氨酸氨基转移酶同工酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/30 |
| 生效日期 | 2019/8/30 |
| 有效期至 | 2024/8/29 |
