| 注册证编号 | 苏械注准20142140325 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 有接头（喇叭接头、三通接头、二通接头）：1.67mm(F5)、2.0mm(F6 )、2.33mm(F7)、2.67mm(F8)、3.0mm(F9)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)、7.33mm(F22)、8.0mm(F24)、8.67mm(F26)、9.33mm(F28)、10.0mm(F30)、10.67mm(F32)、11.33mm(F34)、12.0mm(F36)、12.67mm(F38)；无接头（T型、Y型、菌型）：4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)、7.33mm(F22)、8.0mm(F24)、8.67mm(F26)、9.33mm(F28)；无接头（扁型 ）：4×6、5×7、6×9；无接头（圆型 ）：1.67mm(F5)、2.0mm(F6 )、2.33mm(F7)、2.67mm(F8)、3.0mm(F9)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)、7.33mm(F22)、8.0mm(F24)、8.67mm(F26)、9.33mm(F28)、10.0mm(F30)、10.67mm(F32)、11.33mm(F34)、12.0mm(F36)、12.67mm(F38)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管采用医用硅胶或软聚氯乙烯塑料制成，按形式不同分为有接头（喇叭接头、三通接头、二通接头）和无接头（T型、Y型、菌型、扁型、圆型）两类，每类按管径等不同分若干规格，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供胆道及体表引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/5 |
| 生效日期 | 2020/3/5 |
| 有效期至 | 2025/1/22 |
