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厦门奥德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20212400174”基本信息
注册证编号闽械注准20212400174 [查看相关产品信息]
注册人名称厦门奥德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧区新园路120号503单元
生产地址厦门市海沧区新园路120号503、1203单元
产品名称白介素-6(IL-6)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格25人份/盒、50人份/盒
结构及组成/主要组成成分检测卡:包被有鼠抗IL-6单抗和羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜,荧光微球偶联的鼠抗IL-6单抗和荧光微球偶联的兔IgG抗体的玻璃纤维结合垫,吸水纸; 样本稀释液:pH8.0 Tris-HCl; ID卡:含校准曲线。.
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆和静脉全血样本中白介素-6(IL-6)的含量。反映了全身炎症反应的活跃程度。.
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2021/7/20
生效日期2021/7/20
有效期至46222
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