| 注册证编号 | 苏械注准20172222570 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏省长丰医疗实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路西 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 8×120，12×75，13×75，12×100，13×100，16×100 （mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用真空采血管由贮血管、胶塞、塑胶帽（可没有）及附加剂组成，按贮血管长和贮血管外径不同分为六种规格。采血管采血量：0.5ml-10ml；按附加剂不同分血清管（无附加剂）、分离胶+速凝剂、3.8%（1：4）/3.28%（1：9）枸橼酸钠、促凝管、EDTA二钾盐、EDTA三钾盐、EDTA二钠盐、肝素钠、肝素锂、氟化钠/草酸钾、氟化钠/EDTA、氟化钠/肝素管。采血管按采血量、附加剂不同分为若干种。每种管用不同的色标进行区分。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与采血针等器械配合，供临床采集静脉血样用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/23 |
| 生效日期 | 2022/5/23 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
