| 注册证编号 | 苏械注准20152220483 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州碧迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区白榆路5号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区白榆路5号；苏州工业园区梁浦街1号 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按照添加剂的类型分为三种型号：K2EDTA、二氧化硅、聚酯凝胶和二氧化硅。产品的抽吸体积分别是：2.0 mL、3.0 mL、3.5 mL、4.0 mL、5.0 mL、6.0 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由管子（PET聚对苯二甲酸乙二醇酯）、头盖（胶塞和护帽）、添加剂组成。灭菌方法为γ射线灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用，采集静脉血样进行临床试验。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/10 |
| 生效日期 | 2020/1/10 |
| 有效期至 | 2025/1/9 |
