| 注册证编号 | 苏械注准20172082459 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 产品名称 | 一次性使用支气管堵塞器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BB-3065A、BB-2065A、BB-1550A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用支气管堵塞器由管套、套囊、支气管插管、软三通、带帽封堵接头、充气管、带指示球囊的单向阀和连接器组成。套囊为手动充气方式。根据套囊充气直径和支气管插管外径不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于需要单肺通气的手术中，插入患者的支气管内，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/14 |
| 生效日期 | 2022/12/14 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
