| 注册证编号 | 苏械注准20182021390 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天臣国际医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区东平街278号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区东平街278号 |
| 产品名称 | 一次性使用直肠低位前切除术用吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KOL29，KOL33 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直肠低位前切除术用吻合器（简称KOL吻合器）由钉砧组件，钉头组件，把手组件以及附件组成。其中钉砧组件由钉砧帽、钉砧、刀砧、钉砧轴组成，钉头组件由钉、钉筒、钉仓、切刀组成，把手组件由把手、把手外壳、保险档位销组成。 根据钉砧外径不同分为29，33两种规格。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷或辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于低位直肠部位的端端吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/7 |
| 生效日期 | 2023/2/7 |
| 有效期至 | 2028/9/17 |
