| 注册证编号 | 苏械注准20212020179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏京品医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A3栋西侧办公区3楼生产区2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用直线切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身型号规格：JPQA-55Z、JPQA-55H、JPQB-60Z、JPQB-60H、JPQA-75Z、JPQA-75H、JPQB-80Z、JPQB-80H、JPQA-100Z、JPQA-100H、JPQB-100Z、JPQB-100H组件型号规格：JPQZA-55Z、JPQZA-55H、JPQZB-60Z、JPQZB-60H、JPQZA-75Z、JPQZA-75H、JPQZB-80Z、JPQZB-80H、JPQZA-100Z、JPQZA-100H、JPQZB-100Z、JPQZB-100H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线切割吻合器及组件主要由器身及钉仓组件组成，器身由中夹板、抵钉座、定位手柄、上盖板和切割刀组成，组件由钉仓、推钉片和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/2 |
| 生效日期 | 2021/6/2 |
| 有效期至 | 2026/6/1 |
