| 注册证编号 | 京械注准20142400237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京世纪沃德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401 |
| 生产地址 | 北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：50mL;1试剂：100mL;1试剂：200mL;1试剂：500mL;1试剂：1000mL;1试剂：50mL;2试剂：50mL;4试剂：100mL;2试剂：10L;1试剂：5L;1试剂：18mL;2试剂：18mL;4试剂：18mL;8试剂：18mL;12试剂：24mL;2试剂：24mL;4试剂：24mL;8试剂：24mL;12试剂：20mL;1试剂：40mL;1试剂：40mL;2试剂：40mL;3试剂：40mL;4试剂：40mL;8试剂：40mL;10试剂：50mL;3试剂：60mL;1试剂：60mL;2试剂：60mL;3试剂：60mL;4试剂：60mL;8试剂：60mL;10试剂：80mL;1试剂：80mL;2试剂：80mL;4试剂：80mL;8试剂：100mL;3试剂：100mL;4试剂：27mL;8试剂：27mL;10试剂：45mL;6试剂：45mL;2试剂：45mL;4试剂：45mL;8试剂：30mL;6试剂：30mL;8160测试/盒（试剂：20mL;1）320测试/盒（试剂：20mL;2）240测试/盒（试剂：50mL;1）270测试/盒（试剂：50mL;1）480测试/盒（试剂：50mL;2）540测试/盒（试剂：50mL;2）960测试/盒（试剂：50mL;4）1080测试/盒（试剂：50mL;4） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成主要成分浓度试剂（R）磷酸盐缓冲液50mM磷酸烯醇式丙酮酸2g/L防腐剂0.03%磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶＞200U/L苹果酸脱氢酶＞2000U/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中二氧化碳（CO2）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/20 |
| 生效日期 | 2023/4/20 |
| 有效期至 | 2029/6/17 |
