| 注册证编号 | 苏械注准20172020858 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市海达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型缝（吻）合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：HSX-30/30A、HSX-45/45A、HSX-60/60A、HSX-75/75A、HSX-90/90A；组件：HSXZ-30、HSXZ-45、HSXZ-60、HSXZ-75、HSXZ-90 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型缝（吻）合器及组件主要由抵钉座、钉仓、定位销、壳体、击发手柄、保险杆、指示窗、进给手柄、进给螺母、成形锁钮和缝合钉组成。吻合器根据手术中闭合长度和出厂时所配缝合组件数量不同分为10种规格，组件根据手术中闭合长度分为5种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建切除手术中的残端或切口闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/6 |
| 生效日期 | 2021/8/6 |
| 有效期至 | 2026/8/5 |
