| 注册证编号 | 苏械注准20182021460 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 强生（苏州）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区长阳街299号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区长阳街299号,苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊7A |
| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器和钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：CTLC75、CTCD75、CTCT75钉仓：CTCR75、CTRD75、CTRT75 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型切割吻合器和钉仓组件由吻合器和钉仓组成。基本配置为钉砧部、关闭槽、钉砧叉、钉仓保护帽、钉仓卡槽、钉仓叉、肩、关闭杆、击发钮、钉仓部、钉仓小翼、组织定位钮和定位指示。吻合器和钉仓分别单独包装。每把吻合器出厂时已预装1个钉仓组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及脏器切除手术中组织的横断、切除及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2028/10/21 |
