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常州安康医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172020665”基本信息
注册证编号苏械注准20172020665 [查看相关产品信息]
注册人名称常州安康医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4
产品名称一次性使用直线型吻合器及其组件
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用直线型吻合器及其组件由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位杆推板、固定手柄、活动手柄、吻合钉组成,每把吻合器出厂时带有一个组件;产品根据外型不同分为A、B型;每型按吻合器手术中吻合长度分为5种规格;吻合器组件分为AD、BD型;每型按手术中吻合长度不同分为5种规格。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/4/2
生效日期2022/4/2
有效期至2026/8/19
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