| 注册证编号 | 苏械注准20172020665 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州安康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻合器及其组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型吻合器及其组件由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位杆推板、固定手柄、活动手柄、吻合钉组成，每把吻合器出厂时带有一个组件；产品根据外型不同分为A、B型；每型按吻合器手术中吻合长度分为5种规格；吻合器组件分为AD、BD型；每型按手术中吻合长度不同分为5种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/2 |
| 生效日期 | 2022/4/2 |
| 有效期至 | 2026/8/19 |
