| 注册证编号 | 苏械注准20172020970 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州朗特斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区新亭路58号（7号楼） |
| 生产地址 | 苏州高新区新亭路58号（7号楼） |
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LS 30W, LS 30B, LS 30Y, LS 30G, LS 45B, LS 45Y, LS 45G, LS 60B, LS 60Y, LS 60G, LS 90B, LS 90Y, LS 90G，LSR30W, LSR30B, LSR30Y, LSR30G, LSR45B, LSR45Y, LSR45G, LSR60B, LSR60Y, LSR60G, LSR90B, LSR90Y, LSR90G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型吻合器及组件由抵钉座、钉仓、器身架、手柄、击发手柄、锁紧手柄、锁紧钮、吻合钉、推钉联片组成。按缝合长度不同分为四种规格，按缝合组织厚度不同分为W薄组织、B正常组织、Y稍厚组织、G厚组织四种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/17 |
| 生效日期 | 2021/12/17 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
