| 注册证编号 | 湘械注准20162170132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 怀化市华兴齿科配制有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省怀化市经开区舞阳大道与环城西路西侧金口岸（物流量贩城）5栋3层304-8号 |
| 生产地址 | 湖南省怀化市经开区舞阳大道与环城西路西侧金口岸（物流量贩城）5栋3层304-8号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷义齿(镍铬合金烤瓷冠、桥;钴铬合金烤瓷冠、桥);金属铸造义齿(镍铬合金铸造冠、桥;钴铬合金铸造冠、桥);全瓷义齿(氧化锆切削冠、桥)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用经注册的齿科镍基合金、钴基合金、瓷粉、瓷块及其他按医疗器械管理的口腔医用材料制成，由冠、桥构成，通过粘合剂将其固定在基牙上。患者不可自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/12 |
| 生效日期 | 2021/4/12 |
| 有效期至 | 2026/4/11 |
