| 注册证编号 | 粤械注准20192400879 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市惠安生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼 |
| 产品名称 | 全程C反应蛋白（hs—CRP+CRP）检测试剂（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒，20人份/筒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂主要由检测试剂和缓冲液组成。检测试剂由检测区（鼠抗CRP单克隆抗体）、对照区 R1、R2（羊抗鼠IgG）和胶体金结合物（鼠抗CRP单克隆抗体）和硝酸纤维素膜等支持物组成。缓冲液的主要成份有Tris、NaCl、CaCl2。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人血清中的全程C反应蛋白，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/6 |
| 生效日期 | 2019/8/6 |
| 有效期至 | 2024/8/5 |
