| 注册证编号 | 苏械注准20192020868 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 产品名称 | 一次性使用自动保险管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WGWD-24、WGWD-26、WGWD-29、WGWD-32 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用自动保险管型吻合器由吻合器和附件两部分组成，吻合器由抵钉座、钉仓组件、弯管、保险块、活动手柄、固定手柄、调节螺母、垫刀圈组成；钉仓组件由钉仓、钉仓套、环形刀和吻合钉组成。钉仓组件与器身连接成一体不可更换。附件为钉仓盖组件，包括钉仓盖、接柄和导向轴保护套。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食管、胃、肠消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/7 |
| 生效日期 | 2024/5/7 |
| 有效期至 | 2029/7/28 |
