| 注册证编号 | 苏械注准20222032132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏健朗医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区罗塘街道后时路16号 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区罗塘街道后时路16号 |
| 产品名称 | 一次性使用组织扩张导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JLIA282050、JLIA282070、JLIA211650、JLIA211670、JLIA191450、JLIA191470、JLIB282080、JLIB211680、JLIC211690、JLIC141090、JLIC101010 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用组织扩张导管由扩张导管、导引芯和弹簧锁扣组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床颅内手术中阻挡术野周围的软组织，为手术部位提供一个工作通道及可视化的手术术野。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/11 |
| 生效日期 | 2024/4/11 |
| 有效期至 | 2027/12/6 |
