| 注册证编号 | 苏械注准20232140775 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏广达医材集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通市海安市李堡镇包场北路18号 |
| 生产地址 | 南通市海安市李堡镇包场北路18号 |
| 产品名称 | 一次性无菌手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号分为标准型和高性能型，规格分为S、M、L、XL、XXL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌手术衣由前身、后身，袖子、系带组成，袖口为弹性收口，产品由非织造布材料制成，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/5 |
| 生效日期 | 2023/6/5 |
| 有效期至 | 2028/6/4 |
