| 注册证编号 | 湘械注准20212020503 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南微脉通医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZWO-25-050W、ZWO-25-080W、ZWO-25-150W、ZWO-28-050W、ZWO-28-080W、ZWO-28-150W、ZWO-32-050W、ZWO-32-080W、ZWO-32-150W、ZWO-35-050W、ZWO-35-080W、ZWO-35-150W、ZWO-38-050W、ZWO-38-080W、ZWO-38-150W、ZWO-25-050P、ZWO-25-080P、ZWO-25-150P、ZWO-28-050P、ZWO-28-080P、ZWO-28-150P、ZWO-32-050P、ZWO-32-080P、ZWO-32-150P、ZWO-35-050P、ZWO-35-080P、ZWO-35-150P、ZWO-38-050P、ZWO-38-080P、ZWO-38-150P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由芯丝、包塑层、软头和护套组成。芯丝采用镍钛合金丝材料,包塑层为聚四氟乙烯材料(PTFE),其中,全塑型软头包塑层为聚四氟乙烯,PU型软头包塑层为聚氨酯。护套由鲁尔接头、卡扣、护套管、尖嘴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/15 |
| 生效日期 | 2021/4/15 |
| 有效期至 | 2026/4/14 |
