| 注册证编号 | 苏械注准20212011592 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京德文医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区双高路86号9#3楼 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区双高路86号9#3楼东北侧, 南京市高淳区经济开发区双高路86号9#2楼 |
| 产品名称 | 一次性无菌微波消融针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DW-XR-I1、DW-XR-I2、DW-XR-I3、DW-XR-I4、DW-XR-I5、DW-XR-I6、DW-XR-I7、DW-XR-I8、DW-XR-I9、DW-XR-I10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针头、绝缘套、针杆、手柄、半刚同轴电缆、测温组件、射频接头、冷却组件组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于和微波治疗设备配合，供医疗机构用于人体实体肿瘤的凝固治疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/18 |
| 生效日期 | 2023/4/18 |
| 有效期至 | 2026/11/18 |
