苏州越众生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20222020861”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222020861 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州越众生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山市玉山镇玉杨路299号9号房 |
| 生产地址 | 苏州市昆山市玉山镇寰庆路2980号36幢 |
| 产品名称 | 一次性直线切割吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器器身：YZ-LC55M、YZ-LC55W、YZ-LC55B、YZ-LC55D、YZ-LC55G、YZ-LC60M、YZ-LC60W、YZ-LC60B、YZ-LC60D、YZ-LC60G、YZ-LC75M、YZ-LC75W、YZ-LC75B、YZ-LC75D、YZ-LC75G、YZ-LC100M、YZ-LC100W、YZ-LC100B、YZ-LC100D、YZ-LC100G钉仓组件：YZ-LCDC55M、YZ-LCDC55W、YZ-LCDC55B、YZ-LCDC55D、YZ-LCDC55G、YZ-LCDC60M、YZ-LCDC60W、YZ-LCDC60B、YZ-LCDC60D、YZ-LCDC60G、YZ-LCDC75M、YZ-LCDC75W、YZ-LCDC75B、YZ-LCDC75D、YZ-LCDC75G、YZ-LCDC100M、YZ-LCDC100W、YZ-LCDC100B、YZ-LCDC100D、YZ-LCDC100G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性直线切割吻合器及钉仓组件主要由钉仓、抵钉座、下夹板、切割刀、吻合钉、推钉片组成，钉仓组件主要由钉仓、推钉片、吻合钉组成。器身和组件根据吻合长度和吻合钉高各分为二十种规格，钉仓可独立包装。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/9 |
| 生效日期 | 2022/3/9 |
| 有效期至 | 2027/3/8 |
