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深圳迎凯生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202220243”基本信息
注册证编号粤械注准20202220243 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迎凯生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区西丽街道留仙洞中山园路1001号TCL科学园区研发楼D2栋6层C单元603号房。
生产地址深圳市光明区光明大道与东长路交叉口东南侧南太云创谷园区5栋1001、1002、1101-1110、1201-1210号房屋
产品名称干式荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格Shine f1000、Shine f1100、Shine f1200、Shine f1300
结构及组成/主要组成成分干式荧光免疫分析仪主要由主机和电源适配器组成。其中主机由测光单元、试剂卡装载单元及电控单元组成。
适用范围/预期用途干式荧光免疫分析仪与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/3/6
生效日期2020/3/6
有效期至2025/3/5
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