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江苏华东医疗器械实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162140918”基本信息
注册证编号苏械注准20162140918 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏华东医疗器械实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥镇通达路88号
生产地址扬州市广陵区头桥镇通达路88号
产品名称一次性使用胃管
管理类别第二类
型号规格2.2mm、2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm、9.3mm、10.0mm、10.7mm、11.3mm、12.0mm、13.0mm
结构及组成/主要组成成分一次性使用胃管由导管和接头两部分组成,接头分为喇叭头式、塞子式、锥形式、多孔式四种。胃管按尺寸不同分为十七种规格。采用硅橡胶材料制成。侧孔数1-6个,其孔径应不小于胃管最小内径的90%。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床胃肠减压用
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/3/8
生效日期2021/3/8
有效期至2026/3/7
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