| 注册证编号 | 苏械注准20172022538 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层,1层101 |
| 产品名称 | 一次性直线型吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：PYZX-30A、PYZX-30B、PYZX-45A、PYZX-45B、PYZX-60A、PYZX-60B、PYZX-75A、PYZX-75B、PYZX-90A、PYZX-90B组件：PFDC-30A、PFDC-30B、PFDC-45A、PFDC-45B、PFDC-60A、PFDC-60B、PFDC-75A、PFDC-75B、PFDC-90A、PFDC-90B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性直线型吻合器及钉仓组件主要由抵钉座、抵钉座夹板、钉仓、定位杆推板、固定手柄、活动手柄和吻合钉组成，按缝合钉的成形高度和缝合长度不同分为十种。每把吻合器出厂时自带两个钉仓组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及其他脏器切除手术中的残端或切口的闭合 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/10 |
| 生效日期 | 2022/5/10 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
