| 注册证编号 | 苏械注准20232070962 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州爱琴生物医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼517、518单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼517、518单元 |
| 产品名称 | 一次性组织血氧传感器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EC11、EC21、EC12、ED11、ED21、ED12、ED13、ED15、EC14、EC24、ED14、ED24 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性组织血氧传感器（血氧电极）由插头、LED发光管、光电检测器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的近红外组织血氧参数无损监测仪配套使用，用于对脑组织、肌肉组织的组织血氧参数的无创监测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/11 |
| 生效日期 | 2023/7/11 |
| 有效期至 | 2028/7/10 |
