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苏州爱琴生物医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212070654”基本信息
注册证编号苏械注准20212070654 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州爱琴生物医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼517、518单元
生产地址苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼517、518单元
产品名称一次性组织血氧探头
管理类别第二类
型号规格EA11、EA21、EB11、EB21、EB13
结构及组成/主要组成成分一次性组织血氧探头(血氧电极)由插头、LED发光管、光电检测器组成。
适用范围/预期用途该产品仅能与苏州爱琴生物医疗电子有限公司生产的近红外组织血氧参数无损监测仪设备配套使用,仅用于对脑组织、肌肉组织的组织血氧参数的无创监测。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/2/22
生效日期2021/2/22
有效期至2026/2/21
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