| 注册证编号 | 苏械注准20212070654 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州爱琴生物医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼517、518单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼517、518单元 |
| 产品名称 | 一次性组织血氧探头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EA11、EA21、EB11、EB21、EB13 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性组织血氧探头（血氧电极）由插头、LED发光管、光电检测器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品仅能与苏州爱琴生物医疗电子有限公司生产的近红外组织血氧参数无损监测仪设备配套使用，仅用于对脑组织、肌肉组织的组织血氧参数的无创监测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/22 |
| 生效日期 | 2021/2/22 |
| 有效期至 | 2026/2/21 |
