| 注册证编号 | 闽械注准20232170002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泉州市泽美义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省泉州市丰泽区城东街道浔美社区浔丰路254号 |
| 生产地址 | 福建省泉州市丰泽区城东街道浔美社区浔丰路254号2#办公楼6-7层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核；压铸玻璃陶瓷全瓷冠、嵌体、贴面；纯钛光固化复合树脂冠、桥；聚醚醚酮光固化复合树脂冠、桥；种植体上部二氧化锆全瓷冠、桥；光固化复合树脂嵌体；激光熔融钴铬合金烤瓷冠、桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固位体、桥体和连接体组成，制造所用的牙科金属、瓷粉、二氧化锆陶瓷、玻璃陶瓷、复合树脂等材料均为经医疗器械注册批准的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体或牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/9 |
| 生效日期 | 2023/1/9 |
| 有效期至 | 46760 |
