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徐州益柯达电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212061298”基本信息
注册证编号苏械注准20212061298 [查看相关产品信息]
注册人名称徐州益柯达电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所徐州经济技术开发区明阳广场C1号楼1单元1101-1104
生产地址徐州市经济开发区振兴大道以东站北路以北明阳广场C1号楼1单元11层
产品名称一体化内窥镜影像系统
管理类别第二类
型号规格YKD-9100、YKD-9101、YKD-9102、YKD-9103、YKD-9105、YKD-9106、YKD-9107
结构及组成/主要组成成分本系统由控制主机、冷光源、摄像头、显示屏、光学接口、影像工作站(外购南京淳仁医学影像工作站软件,型号:CR-IMAGE-2011A)和打印机(选配)组成。
适用范围/预期用途临床使用时与内窥镜相连,用于将内窥镜的目视影像转换成视频影像,并同时为内窥镜提供光源。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/9/6
生效日期2021/9/6
有效期至2026/9/5
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