| 注册证编号 | 苏械注准20212061298 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州益柯达电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区明阳广场C1号楼1单元1101-1104 |
| 生产地址 | 徐州市经济开发区振兴大道以东站北路以北明阳广场C1号楼1单元11层 |
| 产品名称 | 一体化内窥镜影像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YKD-9100、YKD-9101、YKD-9102、YKD-9103、YKD-9105、YKD-9106、YKD-9107 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统由控制主机、冷光源、摄像头、显示屏、光学接口、影像工作站（外购南京淳仁医学影像工作站软件，型号：CR-IMAGE-2011A）和打印机（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床使用时与内窥镜相连，用于将内窥镜的目视影像转换成视频影像，并同时为内窥镜提供光源。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/6 |
| 生效日期 | 2021/9/6 |
| 有效期至 | 2026/9/5 |
