| 注册证编号 | 苏械注准20232040990 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州鼎健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 生产地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 产品名称 | 一体式骨科外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一体式骨科外固定支架按型式组成不同分为腕关节支架（Ⅰ型、Ⅱ型）、肘关节支架（Ⅰ型）、盆骨支架（Ⅰ型、Ⅱ型）、微型支架（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型）构成。该产品以无菌和非无菌状态提供，一次性使用。无菌产品经辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/17 |
| 生效日期 | 2023/7/17 |
| 有效期至 | 2028/7/16 |
