| 注册证编号 | 桂械注准20202220019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 产品名称 | 血脂分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PFS-30、PFS-30A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪主要由主机（机壳、电路板、按键、液晶显示屏）、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套试剂配合使用，用于定量检测人体全血（静脉血或毛细血管血）中的总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）和甘油三酯（TG）的含量，同时根据三项检测结果计算得出总胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇的比值（TC/HDL）及低密度脂蛋白胆固醇（LDL）含量的数值。产品供个人或医疗机构使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/30 |
| 生效日期 | 2024/1/30 |
| 有效期至 | 2025/1/14 |
