| 注册证编号 | 吉械注准20192400113 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春经济技术开发区高桥街388号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：20mL×1 R2：5mL×1、R1：20mL×2 R2：5mL×2 R1：40mL×1 R2：10mL×1、R1：40mL×2 R2：10mL×2 R1：48mL×1 R2：12mL×1、R1：48mL×2 R2：12mL×2 R1：56mL×1 R2：14mL×1、R1：56mL×2 R2：14mL×2 R1：80mL×1 R2：20mL×1、R1：80mL×2 R2：20mL×2 R1：100mL×1 R2：25mL×1、R1：100mL×2 R2：25mL×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：甘氨酸缓冲液 pH4.00 硫代辅酶 1.0g/L 乙二胺四乙酸二钠 8.2mg/L R2：胆汁酸酶 ≥30KU/L 还原型辅酶Ⅰ ≥1.5mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清中总胆汁酸的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/7 |
| 生效日期 | 2024/5/7 |
| 有效期至 | 2029/8/13 |
