| 注册证编号 | 苏械注准20222061334 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州浦澜医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧7号楼2楼B区 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧7号楼2楼B区 |
| 产品名称 | 医学影像工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PL-212便携式/PL-216推车式/PL-218落地式（窥镜） PL-242便携式/PL-246推车式/PL-248落地式（显微） PL-252便携式/PL-256推车式/PL-258落地式（妇科检查） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、显示器、CCD 摄像机、打印机、床体（PL-218\PL-248\PL-258 型号）、软件（名称：医学影像管理系统软件,型号规格：PL-2,发布版本：V1.0）、加密锁组成 |
| 适用范围/预期用途 | 分别与阴道镜、关节镜、宫腔镜配合，用作医学视频信号的采集与图像的管理 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2027/6/19 |
