| 注册证编号 | 苏械注准20172170693 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京荣兴医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区禄口街道将军大道662号江山中小企业创业基地8#厂房二层（江宁开发区） |
| 生产地址 | 南京市江宁区禄口街道将军大道662号江山中小企业创业基地8#厂房二层（江宁开发区） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠 、钴铬合金烤瓷桥 、钴铬合金铸造冠、钴铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金铸造冠、镍铬合金铸造桥、纯钛烤瓷冠、纯钛烤瓷桥、纯钛铸造冠、纯钛铸造桥、氧化锆切削冠、氧化锆切削桥、铸瓷贴面、铸瓷嵌体、种植上部氧化锆切削冠、种植上部氧化锆切削桥、种植上部钴铬合金烤瓷冠、种植上部钴铬合金烤瓷桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。钴铬合金烤瓷冠由齿科钴铬烤瓷合金通过铸造工艺制作内冠外加烤瓷粉制成；钴铬合金烤瓷桥由齿科钴铬烤瓷合金通过铸造工艺制作内冠外加烤瓷粉制成 ；钴铬合金铸造冠由齿科钴铬烤瓷合金通过铸造工艺制成；钴铬合金铸造桥由齿科钴铬烤瓷合金通过铸造工艺制成；镍铬合金烤瓷冠由齿科镍铬烤瓷合金通过铸造制作内冠外加烤瓷粉制成；镍铬合金烤瓷桥由齿科镍铬烤瓷合金通过铸造工艺制作内冠外加烤瓷粉制成；镍铬合金铸造冠由齿科镍铬烤瓷合金通过铸造工艺制成；镍铬合金铸造桥由齿科镍铬烤瓷合金通过铸造工艺制成；纯钛烤瓷冠由纯钛通过铸造工艺制成内冠外加烤瓷粉制成；纯钛烤瓷桥由纯钛通过铸造工艺制成内冠外加烤瓷粉制成；纯钛铸造冠由纯钛通过铸造工艺制成；纯钛铸造桥由纯钛通过铸造工艺制成；氧化锆切削冠由氧化锆瓷块通过切削工艺制成内冠外加烤瓷粉制成；氧化锆切削桥由氧化锆瓷块通过切削工艺制成内冠外加烤瓷粉制成；铸瓷贴面由全瓷瓷块通过压铸工艺制成；铸瓷嵌体由全瓷瓷块通过压铸工艺制成；种植上部氧化锆切削冠由氧化锆瓷块通过切削工艺制作内冠外加瓷粉制作而成；种植上部氧化锆切削桥由氧化锆瓷块通过切削工艺制作内冠外加瓷粉制作而成；种植上部钴铬合金烤瓷冠由钴铬合金通过铸造工艺制作内冠外加烤瓷粉制作而成；种植上部钴铬合金烤瓷桥由钴铬合金通过铸造工艺制作内冠外加烤瓷粉制作而成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/25 |
| 生效日期 | 2024/4/25 |
| 有效期至 | 2026/7/25 |
