| 注册证编号 | 粤械注准20232081658 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市伟晴大健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810、709 |
| 产品名称 | 高流量呼吸湿化治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NatrFlow 40H、NatrFlow 50H、NatrFlow 60A、NatrFlow 70A、NatrFlow 70P、NatrFlow 80A、NatrFlow 80P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电源线、加温湿化器、加热呼吸管路和主机(包括主控板、涡轮、液晶屏、控制旋钮、喇叭、外壳、氧气调节阀、加热板)、电源适配器、台车（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品提供一定流量、加温加湿的呼吸气体，用于具有自主呼吸患者的呼吸治疗。这些患者包括需要湿化治疗、氧气治疗、气管插管或气管切开的患者。该产品不能用于生命支持。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/12 |
| 生效日期 | 2023/10/12 |
| 有效期至 | 2028/10/11 |
