| 注册证编号 | 黑械注准20222140071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江银嘉医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨市南岗区哈南第十二大道10号 |
| 生产地址 | 哈尔滨市南岗区哈南第十二大道10号 |
| 产品名称 | 医用正压防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:连体式(无菌型)规格:160、165、170、175、180、185、190、195 200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用正压防护服由电动送风系统、过滤元件和防护服组成。防护服由连帽上衣、裤子、视窗、送风接头组成，袖口、脚踝口为弹性收口。电动送风系统可重复性使用，防护服、过滤元件以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医护人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用(不用于隔离重症监护区)。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/8 |
| 生效日期 | 2022/9/8 |
| 有效期至 | 2024/9/7 |
