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江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142080095”基本信息
注册证编号苏械注准20142080095 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏鱼跃医疗设备股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省丹阳市开发区百胜路1号
生产地址丹阳市开发区百胜路1号
产品名称医用分子筛制氧机
管理类别第二类
型号规格8F-1、8F-1A、8F-1B、8F-2、8F-2A、8F-3、8F-3W、8F-3A、8F-3AW、8F-3C、8F-3CW、8F-3G、8F-3GW、8F-3Z、8F-3ZW、8F-4、8F-4W、8F-4A、8F-4AW、8F-4G、8F-4GW、8F-5、8F-5W、8F-5A、8F-5AW、8F-5BW、8F-5CW、8F-5DW、8F-5GW、8F-6、8F-6W、8F-7、8F-7W、8F-8、8F-8W、8F-9、8F-9W、8F-10、8F-10W
结构及组成/主要组成成分医用分子筛制氧机由压缩机、吸附塔 、贮气罐、流量指示器、湿化器、换向阀、电路板、外壳、过滤器、鼻氧管(选配附件)、耳麦式吸氧器(选配附件)、遥控器、雾化组件(选配附件)组成。雾化组件由雾化杯、咬嘴和连接管组成。
适用范围/预期用途供医疗机构、家庭制取氧气供缺氧患者给氧用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/12/4
生效日期2023/12/4
有效期至2024/10/10
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