| 注册证编号 | 粤械注准20152170275 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州苏铭科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市花都区花东镇金谷北路34号1栋501房 |
| 生产地址 | 广州市花都区花东镇金谷北路34号1栋501房 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠（桥）；钴铬合金烤瓷冠（桥）；二氧化锆全瓷冠（桥）；种植上部二氧化锆全锆冠（桥）；种植上部钴铬合金烤瓷冠（桥）；铸瓷冠（桥）、贴面、嵌体；纯钛光固化复合树脂冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植上部钴铬合金烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 纯钛光固化复合树脂冠（桥）：采用普通金属、树脂经光固化加工而成。 铸瓷冠（桥）、贴面、嵌体： 由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 二氧化锆全瓷冠（桥）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 种植上部二氧化锆全锆冠（桥）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及基台附件）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/16 |
| 生效日期 | 2020/3/16 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
