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苏州乐天防护用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222140028”基本信息
注册证编号苏械注准20222140028 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州乐天防护用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所张家港市南丰镇南丰村
生产地址张家港市南丰镇振丰路12号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格船形;K1000A:20.5cm×8.1cm×5cm、K1000B:17.5cm×7.1cm×4.6cm、K1000C:16.2cm×6.5cm×4cm、K2000A:21.5cm×7.5cm、K2000B:17.5cm×6.5cm、K3000A:20.5cm×5.5cm×4cm、K3000B:17.5cm×4.5cm×3cm。
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩由口罩本体、鼻夹、口罩带组成。口罩本体由四层组成,分别是最外层无纺布、第二层无纺布、第三层熔喷布和内层无纺布组成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩带由涤纶和氨纶组成。产品以非无菌状态提供。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/1/11
生效日期2022/1/11
有效期至2027/1/10
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