| 注册证编号 | 苏械注准20222140028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州乐天防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市南丰镇南丰村 |
| 生产地址 | 张家港市南丰镇振丰路12号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 船形；K1000A：20.5cm×8.1cm×5cm、K1000B：17.5cm×7.1cm×4.6cm、K1000C：16.2cm×6.5cm×4cm、K2000A：21.5cm×7.5cm、K2000B：17.5cm×6.5cm、K3000A：20.5cm×5.5cm×4cm、K3000B：17.5cm×4.5cm×3cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩本体、鼻夹、口罩带组成。口罩本体由四层组成，分别是最外层无纺布、第二层无纺布、第三层熔喷布和内层无纺布组成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩带由涤纶和氨纶组成。产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/11 |
| 生效日期 | 2022/1/11 |
| 有效期至 | 2027/1/10 |
