| 注册证编号 | 苏械注准20212140722 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州强健医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市食品产业园连心路55号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区连心路55号生产厂房（二） |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 头戴式（N9501）、绑带式（N9501） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带经超声波热合而成组成。口罩体有四层：依次为内层（聚丙烯纺粘层）、中间层1（聚丙烯熔喷层）、中间层2（聚丙烯纺粘层）、外层（聚丙烯纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料或铝制金属片制成，口罩带通常由涤纶线和少量氨纶线针织而成或无纺布材料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/19 |
| 生效日期 | 2021/3/19 |
| 有效期至 | 2026/3/18 |
