中生北控生物科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20192400462”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20192400462 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：5mL;10，试剂2（R2）：50mL;1，校准品：2mL;1；试剂1（R1）：50mL;2，试剂2（R2）：100mL;1，校准品：2mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1（R1）干粉：尿酸酶（Uricase）ge;600U/L过氧化物酶（POD）ge;1800U/L4-氨基安替吡啉（4-AAP）0.3mmol/L3-甲基苯胺（TOOS）1.4mmol/L2.试剂2（R2）液体：磷酸缓冲液（pH7.8，25℃）100mmol/L3.校准品液体：水溶液基质（1个浓度）尿酸校准品定值范围250mu;mol/L~350mu;mol/L（每批定值，详见值单） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中尿酸（UA）的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/23 |
| 生效日期 | 2024/5/23 |
| 有效期至 | 2029/7/28 |
