| 注册证编号 | 苏械注准20242140543 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美迪凯（昆山）无纺布制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市淀山湖镇威猛路9号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市淀山湖镇威猛路9号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：N95规格：110mm*160mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、海绵条、口罩带和调节挂钩组成。口罩体有五层，自外向内由无纺布，热风棉，两层熔喷布，无纺布制成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。无纺布由聚丙烯材料制成，海绵条由聚氨酯材料制成，口罩带由可伸缩的松紧带制成；每个产品均配备一个调节挂钩。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/10 |
| 生效日期 | 2024/5/10 |
| 有效期至 | 2029/4/22 |
