| 注册证编号 | 苏械注准20232140342 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏宝科尼医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市华士镇陆桥东街28号 |
| 生产地址 | 江阴市华士镇陆桥东街28号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠耳挂式、折叠头戴式；规格：15.5cm×10.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×8.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩（以下简称“口罩”）是由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为五层结构，其中第一层（外层）、第三层和第五层（底层）由聚丙烯纺粘无纺布制成，第二层和第四层为聚丙烯熔喷无纺布制成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶线针织而成。产品以无菌和非无菌状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用防护口罩适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/17 |
| 生效日期 | 2023/3/17 |
| 有效期至 | 2028/3/16 |
