| 注册证编号 | 苏械注准20192020019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用分离钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NFQ-330/430 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用分离钳主要由钳头、钳头架、盖板、外套管组成，分离钳的钳头、钳头架采用符合GB/T1220-2007标准的06Cr19Ni10不锈钢制成，盖板采用符合GB/T12672-2009标准的ABS塑料制成，外套管采用聚氯乙烯塑料制成。根据传动杆长度分为330、430mm两种规格，产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌，灭菌后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 与腹腔镜配套，在临床上供腹腔手术时，对组织进行分离、牵引和缝合打结。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/4 |
| 生效日期 | 2024/7/4 |
| 有效期至 | 2029/1/6 |
