| 注册证编号 | 渝械注准20162170067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆贝伊美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区石美大道66号15幢9-1 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区石美大道66号15幢9-1 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BYM-HA（弯制支架可摘局部义齿）、BYM-HC（树脂基托局部义齿）、BYM-HD（树脂基托全口义齿） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 弯制支架可摘局部义齿由人工牙、基托、支架和卡环构成，采用齿科钴铬支架合金、牙用钢丝、义齿基托聚合物、合成树脂牙制成；树脂基托局部义齿由弹性义齿基托材料、合成树脂牙制成；树脂基托全口义齿由人工牙和基托构成，采用合成树脂牙和义齿基托聚合物制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/6 |
| 生效日期 | 2021/4/6 |
| 有效期至 | 2026/4/5 |
