| 注册证编号 | 粤械注准20232211099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋大道87号第十五层1501-1504、1513、1514单元 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇坑头村西和路98号丰邦智创产业社区自编6＃楼 |
| 产品名称 | 数字病理图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KC-DPI |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件由客户端和服务器端组成，其中客户端包括注册登录模块、病理图像上传模块、病理图像阅片模块、历史记录浏览模块、管理用户模块、管理日志模块和管理备份模块；服务器端模块为存储功能。软件载体为U盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对病理图像进行传输、存储、显示和标记，供医务人员临床病理疾病诊断参考，不含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/25 |
| 生效日期 | 2023/6/25 |
| 有效期至 | 2028/6/24 |
